原标题 : 打破国外垄断 降低患者成本 西安企业研发新一代人工晶状体项目取得重要成果
本报讯（记者 王昕 见习记者 杨旭）由我市一家企业承担的“国家重点研发计划”新一代人工晶状体项目近日取得重要成果。昨日记者获悉，该产品研发上市后将极大地降低白内障术后炎症和后发性白内障的出现。同时将实现高端人工晶状体的国产化。
近期，科研人员首次将一种新型材料制造的人工晶状体植入兔眼，经过在第三方专业机构实验室3个月的观察验证，证实该人工晶状体具有良好的性能和生物相容性。这一新型材料是由西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口自主拥有知识产权。在前期研究中，科研人员发现该材料具有高折射率、高阿贝值、无闪辉和高可塑性等特点，各项理化性能指标完全满足研发新一代人工晶状体对材料的性能需求。截至目前，西安眼得乐已在该项目上投入研发经费近1亿元，吸纳美国工程院院士顾问1名，人工晶状体研发、制造外籍专家7名，培养各类青年技术人才40余人，计划在西安建设一个全球新一代人工晶状体产品研发、制造基地。
据了解，我国每年有1400万患者需要做白内障手术，但实际手术量仅为200多万例，远低于欧美日，甚至低于印度水平。人工晶状体植入手术是目前唯一有效的年龄性白内障治疗方法，但目前市场上高端人工晶状体产品几乎全被国外品牌垄断，而且这些产品仍然存在一些难以克服的性能缺陷。西安眼得乐人工晶状体的研发上市将有效克服这些缺陷，极大地降低白内障术后炎症和后发性白内障的出现，将有效打破国外垄断，实现高端人工晶状体的国产化，并将引领全球人工晶状体行业，降低成本，提高国内白内障患者的手术率和生活质量，缓解社会压力。
本站消息：4月17日，省食药监管局局长、省食安办主任张小宁一行来到西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口调研，齐惠丽总药剂师和省食药监局有关处室负责同志陪同调研。
张小宁先后参观了机械加工、光学设计、质量控制等实验室和生产车间，对公司各项管理体系和制度规范的运行表示满意。在材料实验室，张小宁饶有兴趣的与科研人员交流，详细了解公司自主研发生产的第五代人工晶状体产品的技术优势。
在座谈中，张小宁对西安眼得乐通过自主研发、生产出新一代高端人工晶状体产品，并获得“国家重点研发计划”项目奖励给予了充分肯定。他表示，省食药监局要把西安眼得乐作为重点服务对象给予全力支持。希望公司继续开拓奋进，发挥好自身科研技术优势，利用好陕西人才科技优势，走出一条科技创新发展之路，为陕西医疗器械行业发展做出更大的贡献。
张小宁局长、齐惠丽总药剂师等领导走进西安眼得乐实验室，与科研人员交流，了解人工晶状体研发情况
原文：张小宁局长赴创新医疗器械生产企业调研
发布日期： 2018年04月18日
来源：陕西省食品药品监督管理局
4 月17日 ， 省食药监管局局长、省食安办主任张小宁一行到西安草堂工业园对我省创新医疗器械行业监管进行调研，齐惠丽总药剂师和有关处室负责同志陪同调研。
张小宁一行先后到西安康拓医疗技术-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口、西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口现场调研，详细查看了医疗器械生产过程，重点了解医疗器械生产质量管理体系运行情况。他强调，医疗器械产品的安全性、有效性是直接关系到公众健康的大事，企业一定要强化主体责任落实，严格质量管控，依法依规从事生产，切实保障公众用械安全。同时，要加大医疗器械科研创新力度，促进医疗器械行业健康发展。
在听取了相关企业重点对创新医疗器械产品研发生产等情况汇报后，张小宁指出，陕西作为科技强省，医疗器械产业发展具有巨大的发展空间，安全创新医疗器械产品不仅能带来巨大的经济效益，同时，也能带来巨大的社会价值，为患者带来更好的服务和多样化的最优选择，希望医疗器械生产企业开拓奋进，利用我省自身人才技术的巨大优势，坚持走科技创新发展道路，为陕西医疗器械行业发展做出更大的贡献。
张小宁要求，各级药监部门，要在加强监管的同时，把创新医疗器械生产企业作为重点服务对象，积极与国家药监局相关部门衔接，在产品依法注册上市方面做好服务，要在样品生产、生物学及临床评价、质量管理体系建设等方面，督促提升管理水平，积极落实相关中办国办文件精神，努力推动我省创新医疗器械产品研发，为行业发展提供强劲动力，力争实现我省追赶超越的宏伟目标。
10月13日，“ 国家重点研发计划 ”重点专项启动会暨生物医疗技术产业化发展论坛在高新区成功举办。市委常委、副市长聂仲秋，“ 生物医用材料研发与组织器官修复替代 ”重点专项专家组组长奚廷斐致辞，中国科-永利(首页)皇宫463cc院士魏于全在论坛上发表主旨演讲，高新区党工委副书记、管委会主任杨仁华主持。
“国家重点研发计划”是国家战略性科研计划，是中央财政资金对事关国计民生的重大战略性科技研究项目的强力支持，它体现了党中央对科技创新工作的高度重视；
对于企业来说，这也是一份崇高的荣耀，是对西安市企业和科研项目的高度肯定。西安眼得乐人工晶状体项目的落户，将为西安开创了一个全新的行业领域，为我市在高新生物医学科研方面开辟了新的研究平台，可以让西安丰富的教育、科技资源充分而有效的与其融合、对接。它将显著地提升我国的眼科学研究和产业化水平。西安市高度重视生物医药产业发展，将其作为打造产业新支柱、培育经济新引擎的重要抓手。西安市政府将始终秉持“重商、亲商、安商、扶商”的理念，努力为企业当好“店小二”、提供“五星级服务”，全力创造一流的政务服务环境，助力生物医药企业在西安加速发展，不断做大做强。
在此次会议上，中国生物技术发展中心代表向西安眼得乐医疗技术-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口递交了“ 国家重点研发计划项目任务书 ”。
这次入选“ 国家重点研发计划 ”的“ 应用高新生物医用材料研发新一代眼人工晶状体产品项目 ”由西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口牵头承担，温州医科大学、空军军医大学、北京大学人民医院和中国科-永利(首页)皇宫463cc计算技术研究所等4家单位共同参与，并获得了中央财政专项经费1043万元支持。
西安眼得乐人工晶状体产品是由公司完全拥有自主知识产权的“ 交联聚烯烃 ”材料转化、生产而成，是全球领先的第5代人工晶状体产品。
它可以有效的改善目前人工晶状体的主要问题。该产品完全消除了晶状体内部的微小气泡，避免了术后闪辉和白斑；该生物材料具有均匀的分子结构和优良生物兼容性，可以避免植入后慢性炎症，降低后发生性白内障；具有高折射和高阿贝数，减少了色像差；具有超高弹性，使大光学面设计成为现实，并可通过小切口植入，同时采用独特光学边缘设计，消除炫光等有害现象；并且满足可调节性人工晶状体设计的要求。在光学性能、晶体设计、临床疗效、术后效果等方面均显著提高优于国外进口产品。
本报记者 史俊斌
10月13日，“国家重点研发计划”重点专项启动会暨生物医疗技术产业化发展论坛在陕西西安召开。由西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口带领团队申报的“应用高新生物医用材料研发新一代眼人工晶状体产品项目”被列入2017年度“国家重点研发计划”，并获得中央财政专项经费1043万元的支持。这是自2016年“国家重点研发计划”实施以来，陕西企业首次入选“国家重点研发计划”重点专项。
这次入选“国家重点研发计划”的“应用高新生物医用材料研发新一代眼人工晶状体产品项目”由西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口牵头承担，温州医科大学、空军军医大学（原第四军医大学）、北京大学人民医院和中国科-永利(首页)皇宫463cc计算技术研究所等5家单位共同参与。
人工晶状体植入手术是目前唯一有效的老年性白内障治疗方法，具有较好的临床疗效。但现有的人工晶状体仍然存在一些未能解决的问题，进而影响临床治疗效果，这些问题包括：人工晶状体内部有微小气泡致术后晶状体闪辉及白斑；术后眩光和光晕；存在高色像差；术后可能存在慢性炎症和后发性白内障。问题的产生都与生产人工晶状体的材料特性密不可分。几十年来，科学家一直努力探索新型生物材料并完善设计生产工艺来提高人工晶状体的性能。西安眼得乐人工晶状体产品是由公司完全自主拥有的“交联聚烯烃”材料转化、生产而成，该产品被誉为人工晶状体行业的第5代产品。它可以有效的改善目前人工晶状体的主要问题，项目投产后，将每年为国家和地方增加财政收入12亿元人民币。
西安市委常委、副市长聂仲秋说，西安眼得乐人工晶状体项目成功入列“国家重点研发计划”，对企业来说，这是一份崇高的荣耀，对于政府来说，这也是对西安市扶持高新技术产业和项目科研一个高度的肯定。
聂仲秋对这个项目发展前景感到“非常的振奋，非常高兴”。他说，西安眼得乐医疗科技-永利(首页)皇宫463cc(中国)官方入口是2015年1月27户落户西安高新区的，这家只有50多名员工的创新研发生产型企业，虽然在西安只有两年多的时间，但是已经有10多项发明专利和技术成果，而且都是世界领先水平，为西安开创一个全新的行业领域。
责任编辑：谈琳
